卡汉：我比布洛克厉害

在全球学术研究Top 100的机构（来源于2020年自然指数排名）中，96%都是诺禾致源服务的客户。

参考资料：1.各公司官网2.中国创新药，请回答2020。在政策利好的东风下，药企创新活力达到了前所未有的高度，创新发展的决心进一步彰显。

结语受疫情影响，人们对生物医药板块的关注度不断提升，截止2020年11月，国内生物制药企业已经进行了133轮融资，远超2019年全年81轮融资的数据，融资总额超过800亿元人民币。目前，再鼎医药则乐、爱普盾已经上市，预计擎乐及纽再乐将于今年获批。基石药业去年研发开支达12.457亿人民币，同比增长约5%。而随着国内生物制药市场竞争加剧，创新药将成为企业突出重围、占领市场的重要凭借。总体而言，该公司产品管线已经拥有21个候选药物，17个处于临床开发阶段的产品、11个处于临床后期开发阶段的产品，有望解决临床上未满足的重大医疗需求。

具体而言， 2020年，百济神州全年研发投入达到12.9亿美元，相较于2019年增长了约3.6亿美元，同比增长率达38%。先声药业去年研发支出达到11.42亿人民币，相较于2019年增长59.4%。欧狄沃联合化疗同样在关键次要研究终点获得改善，包括主要病理缓解（MPR）。

关于CheckMate -816Checkmate-816是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究，旨在评估与单用化疗相比，欧狄沃联合化疗用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效。CheckMate -816是首个证实免疫新辅助联合治疗能够为可切除非小细胞肺癌患者病理完全缓解带来显著改善的随机、III期临床研究。我们衷心感谢参与CheckMate -816的患者和研究人员，并期待看到欧狄沃联合化疗在改善该研究的另一个主要终点，无事件生存期（EFS）中的潜力。目前此部分数据依然为盲态。

另一方面，在采用肿瘤免疫治疗时，肿瘤的存在可能会使免疫反应更强，从而有望让治疗变得更有效。很少有患者因不良事件而取消手术，各组中仅两名患者出现此类情况。

在这项研究中，pCR的定义为：经盲态独立病理审核后手术切除标本中未发现癌细胞，术前接受欧狄沃联合化疗治疗的患者有24%达到了pCR，而在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%。此外，欧狄沃联合化疗耐受性良好，无论患者PD-L1表达水平、肿瘤学类型或疾病分期如何，pCR均有改善。关于肺癌肺癌是全球癌症死亡的主要原因。该研究结果的数据于北京时间2021年4月11日00:30-00:45在美国癌症研究协会（AACR）年会临床研究全体大会上以口头报告（摘要编号 #5218）的形式首次对外发布。

大部分NSCLC患者（约60%）在诊断时尚未发生转移。此外，与单用化疗相比，该研究中有更多使用欧狄沃联合化疗作为新辅助治疗的患者接受了手术（83% vs 75%），这表明欧狄沃联合化疗并未降低手术的可能性。3个周期的欧狄沃联合化疗安全性良好，未观察到新的安全性信号。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。

两个治疗组之间手术相关不良事件的发生率相似。● 在术前接受欧狄沃联合化疗治疗的患者中，有近1/4的患者在手术切除标本中未发现肿瘤细胞，在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%。

在更广泛的早期非小细胞肺癌领域，百时美施贵宝与合作伙伴正共同探索免疫治疗在新辅助、辅助或围手术期的使用，以及与同步放化疗的联用。不幸的是，即便接受手术治疗，仍有一半以上的可切除非小细胞肺癌患者的疾病会复发，进而死亡。

在新辅助治疗中使用肿瘤免疫治疗具有双重科学依据：一方面，它有望抓住最早的机会来治疗在体内扩散而未被发现的癌细胞。我们希望这些令人鼓舞的结果最终能够延长患者的无事件生存期（EFS），并最终延长总生存期（OS）。因此需要多种治疗选择，包括术前（新辅助治疗）和/或术后（辅助治疗），以改善患者的长期生存。CheckMate-816病理完全缓解数据为我们提供了早期证据，表明欧狄沃联合化疗作为可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗，有望为患者带来潜在获益截至2021年1月11日，gedatolisib临床试验的客观缓解率初步分析结果表明，与历史参照数据相比，gedatolisib与palbociclib联合内分泌疗法可实现更高的客观缓解率，且Gedatolisib的耐受性良好，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）为1级或2级。近期，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020 年全球最新癌症负担数据，乳腺癌取代肺癌成为全球发病率第一的癌症。

乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的一种现象，常被称为粉红杀手。早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。

基于gedatolisib临床试验的积极结果，Celcuity计划将于2022年上半年启动该药的2/3期临床试验。根据许可协议条款，Celcuity向辉瑞支付了500万美元的现金和500万美元的Celcuity普通股作为预付款，不仅如此，辉瑞还将获得3.3亿美元的开发和销售里程碑式付款，以及潜在销售的分层特许权使用费。

数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例高达41.6万例，死亡病例约11.7万例，约占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。据悉，Celcuity公司将利用旗下的CELsignia平台来支持这一潜在的一流靶向药gedatolisib的开发。

但目前尚无突破性药物，因此打破长久以来治疗乳腺癌的瓶颈至关重要。目前，Celcuity公司正在进行103位ER+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌患者的1b期临床试验的扩展部分，并对gedatolisib与口服CDK 4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑或氟维司群的安全性和有效性进行评估。当地时间4月8日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，为开发和商业化旗下治疗乳腺癌的pan-PI3K / mTOR抑制剂gedatolisib，将与细胞分析公司Celcuity达成全球许可协议，并授予Celcuity该药的专有权。gedatolisib是一款高度有效的，双重PI3Kα、PI3Kγ和mTOR抑制剂，目前正处于临床开发中，拟用于治疗ER+/ HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

辉瑞与Celcuity达成合作，推进乳腺癌PI3K/mTOR抑制剂上市进程 2021-04-10 11:01 · angus 辉瑞将与细胞分析公司Celcuity达成全球许可协议，双方共同开发和商业化乳腺癌的pan-PI3K / mTOR抑制剂gedatolisib早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。

但目前尚无突破性药物，因此打破长久以来治疗乳腺癌的瓶颈至关重要。乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的一种现象，常被称为粉红杀手。

基于gedatolisib临床试验的积极结果，Celcuity计划将于2022年上半年启动该药的2/3期临床试验。截至2021年1月11日，gedatolisib临床试验的客观缓解率初步分析结果表明，与历史参照数据相比，gedatolisib与palbociclib联合内分泌疗法可实现更高的客观缓解率，且Gedatolisib的耐受性良好，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）为1级或2级。

辉瑞与Celcuity达成合作，推进乳腺癌PI3K/mTOR抑制剂上市进程 2021-04-10 11:01 · angus 辉瑞将与细胞分析公司Celcuity达成全球许可协议，双方共同开发和商业化乳腺癌的pan-PI3K / mTOR抑制剂gedatolisib。gedatolisib是一款高度有效的，双重PI3Kα、PI3Kγ和mTOR抑制剂，目前正处于临床开发中，拟用于治疗ER+/ HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。当地时间4月8日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，为开发和商业化旗下治疗乳腺癌的pan-PI3K / mTOR抑制剂gedatolisib，将与细胞分析公司Celcuity达成全球许可协议，并授予Celcuity该药的专有权。目前，Celcuity公司正在进行103位ER+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌患者的1b期临床试验的扩展部分，并对gedatolisib与口服CDK 4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑或氟维司群的安全性和有效性进行评估。

根据许可协议条款，Celcuity向辉瑞支付了500万美元的现金和500万美元的Celcuity普通股作为预付款，不仅如此，辉瑞还将获得3.3亿美元的开发和销售里程碑式付款，以及潜在销售的分层特许权使用费。据悉，Celcuity公司将利用旗下的CELsignia平台来支持这一潜在的一流靶向药gedatolisib的开发。

数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例高达41.6万例，死亡病例约11.7万例，约占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。近期，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020 年全球最新癌症负担数据，乳腺癌取代肺癌成为全球发病率第一的癌症

而被推迟审查的3款已上市JAK抑制剂中，Xeljanz在2020年的收入最高，达到了24.4亿美元，同比增长9%，主要是RA、PsA、UC三大适应症。而原因就是辉瑞在今年早些时候的一项上市后RA安全性研究中发现，与传统的TNF抑制剂相比，Xeljanz与心脏相关事件的风险增加。